Governo USA studia come ritirare dal mercato una medicina per il diabete

Un esperto della Direzione della Food and Drug Administration (FDA) ha raccomandato il ritiro del mercato statunitense del farmaco rosiglitazone per i diabetici, che è commercializzato con il nome commerciale di Avandia.

Dr. David Graham, l'ufficio di sorveglianza e di epidemiologia presso la FDA, ha detto che il farmaco, prodotto dalla casa farmaceutica GlaxoSmithKline, aumenta il rischio di problemi cardiovascolari, mentre un composto simile, venduto sotto il nome della marca e Actos prodotto da Takeda, presenta rischi analoghi.
Preoccupazioni per Avandia sono venute alla luce quando è stato pubblicata dal cardiologo Steven Nissen, Cleveland Clinic, un'analisi di 42 studi, relativamente a breve termine, che coinvolgono il farmaco e ha mostrato un aumento del rischio di insufficienza cardiaca. Nissen, ma ha detto che non crede che il farmaco debba essere ritirato dalla vendita.
Studi precedenti hanno dimostrato che sia Avandia e Actos aumentano il rischio di insufficienza cardiaca, una condizione che si sviluppa nel tempo e si caratterizza per l'incapacità del cuore di pompare sangue in modo corretto. Questa condizione è diversa da un attacco di cuore.

GlaxoSmithKline vende due altre combinazioni di farmaci con i marchi Avandamet e Avandaryl che comprendono lo stesso ingrediente attivo di Avandia.
Le vendite di questi prodotti totalizzarono 3.000 milioni di dollari l'anno scorso, ma la società ha riferito che le vendite sono diminuite del 22 per cento nel trimestre terminato il 30 giugno.
Graham ha spesso messo in discussione la gestione che fa la FDA con questioni relative agli effetti dei farmaci, compresi Vioxx, Merck, che hanno ritirato nel 2004 dopo che il suo utilizzo è stato legato agli attacchi di cuore e ictus maggiore.
La FDA ha convocato una riunione congiunta dei comitati che si occupano di farmaci endocrini e metabolici, per la gestione del rischio e della sicurezza dei farmaci per discutere i pericoli connessi con i tiazolidinedioni, la classe di farmaci a cui appartiene Avandia